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国家认监委近日发出通知，将开展2024年认证认可行业标准制修订项目申报工作，申报范围包括认证认可、检验检测领域基础通用标准，数字化、智能化相关认证认可活动（不含产品标准）、检验检测活动标准，碳达峰、碳中和、绿色、低碳相关认证认可活动（不含产品标准）、检验检测活动标准，检验检测高端仪器设备国产化验证评价相...
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1、和符合性判断的区别实验室根据结果，与规范、标准做比较，或客户的规定限值做比较，得出合格不合格的判断，不属“意见和解释”。2、常见的意见和解释实验室可以选择是否做出意见和解释，并体系中明确，并有效控制，特别是在合同评审。常见的“意见和解释”有：a. 对被测结果和分布范围的原因分析，比如在环境中毒素...
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在EP17-A2中有提到三种类型的检测限，分别是：LOB(Limit of blank), 就是我们通常讲的空白检测限。LOB指的是用空白样本去测试，在一定的概率下能测得的最高测量结果，请注意一定的概率。LOD(Limit of detection), 就是我们通常讲的检测限，就不是用空白样本去检测了，是对低浓度的分析物样本进行测试，在一定的概率的条件下...
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一、查阅授权文件1.按照实验室提供（申请书中）的授权签字人名单，查阅其是否有规范、正式的授权文件， 各授权签字人的签字范围或领域是否明确；2.审阅管理体系文件是否规定了授权签字人的职责和权限，授权签字人是否对其签发的报告/证书具是否有最终技术审查职责， 对于不符合要求的结果和报告/证...
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1、人员档案主要内容实验室人员档案主要内容包括以下五个方面：（1）学历和学业证书。例如，毕业证书、学位证书、结业证书、培训证明等。（2）资格证书。例如检定员证、操作员证、上岗证、内审员证、审核员证、评审员证、技术职称资格证书等。（3）技术水平证明材料。例如论文论著、科研课题鉴定证书、英语等级证书、计算机...
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1、仪器核查主要内容1、仪器的功能是否正常。2、仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。由于仪器运行原理较为复杂，各部分功能的发挥有时有交叉性，有的作用的发挥有一定的隐含性，且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往往会有一定的局限性，功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。2、仪器核查基本要点...
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实验室需制定能力验证参加计划，这是国际实验室认可合作组织（ILAC）的明确要求。获得或准备申请CNAS认可的实验室，参加的能力验证计划的领域、频次至少应满足CNAS能力验证政策的要求。实验室需根据自身需求制定适宜的能力验证参加计划，该计划需基于管理和技术方面的风险、实验室质量控制、管理部门和认可机构的要求和能力...
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检测方法的选择1、为减少检测风险，实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准：国际标准；国家标准；行业标准或政府发布的技术规范；地方标准；企业标准；知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法；设备制造商指定的方法；自行制定的非标方法 ......其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准；对新旧标...
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1、第一步：规定被测量清楚地写明需要测量什么，包括被测量和被测量所依赖的输入量（例如被测量、常数、校准标准值等）的关系。只要可能，还应当包括对已知系统影响的修正。这些信息应在标准操作程序（SOP）或其他方法描述中给出。2、第二步：识别不确定度的来源列出不确定度的可能来源。包括步骤一所规定的关系式中所含参数...
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1、期间核查总体原则在确定设备是否需要进行期间核查时，需要考虑以下因素：1）检测/校准方法的要求；2）设备的稳定性3）设备的使用寿命和运行状况；4）设备的校准周期；5）设备历次校准的结果及变化趋势；6）质量控制结果；7）设备的使用范围（或参数）、使用频率和使用环境；8）设备的维护保养情况；9）是否具备实施期间核...
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