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问:在注册地之外申请实验室认可,是否要在当地办理营业执照?答:依据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》条款6.3要求:申请人具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。依据CNAS-EL15:2020《检测和校准实验室认可受理要求的说明》条款2.2要求:实验室在登记注册地址之外设立的经营场所,应在设立地的法定登记...
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首先,我们要知道什么是加标回收率?加标回收率就是在测定样品的同时,于一样品的子样中加入一定量的标准物质进行测定,将其测定结果扣除样品的测定值,而得到加入标准物质的回收率。又分为空白加标回收和样品加标回收两种。1、空白加标回收:在没有被测物质的空白样品基质中加入定量的标准物质,按样品的处理步骤分析,得到...
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国家对计量认证实行强制管理,如果同时申请实施实验室认可,即对CMA、CNAS的“二合一”评审,除了实验室认可准则的要求外,根据《检验检测机构资质认定评审准则》,还须满足17条特殊要求。1.申请计量认证的实验室一般应为独立法人;非独立法人的需要经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行为和开展业务活动,有独...
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NO.11.不符合项内容:无化学药品双人管理,双人收发,双人双锁管理制度。2.整改措施:仪器的存放要遵循科学、规范、安全、美观、方便的原则,按要求实验室中危险化学药品,具体由实验实行双人管理,双人收发,双人双锁管理制度。3.整改结果:已按要求整改完成。NO.21.不符合项内容:化学储存室、准备室无通风设备。2.整改措...
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01任务信息01编号原始记录文件中应注明每项检测任务的编号,它是方便实验室内部管理的编号,应具有唯一性。例如:任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。当检测任务需要出具报告时,如果原始记录使用的任务编号与最终报告编号不一致 ,则记录中应补充报告编号,且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系。...
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1、最高管理者驾驭实验室认可管理体系的基本要求,明确建立实验室认可管理体系的初衷和实验室建设发展的构想。最高管理者应在现场评审首次会议上向评审组介绍实验室基本状况、实验室方的与会人员、实验室评审打算工作和最近一次自查状况及其他需要说明的问题。基本状况包括实验室性质、法律地位、隶属关系、业务领域、规模大...
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在原始数据表中,已经清楚记录了使用的设备信息,还需要在设备上进行设备使用登记吗?专家解答:ISO/IEC 17025:2017,7.5.1 “试验室应确保每一项试验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息……确保能在尽可能的接近原条件的情况下重复该试验室活动”。我们在原始记录表单中记录了所使用的仪器设备信息的同时,...
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1、标准查新工作实验室要经常进行标准查新,及时发现更新的标准,尽量在过渡期内(新标准发布到实施期间为过渡期,过渡期内新旧标准都能用,实施后就不用旧的了)完成准备工作,不影响标准实施后的使用。2、获得新标准标准更新后,获得新版标准文本、受控管理(标识、发放等)获得方式:购买、下载、复印等;确保:...
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1、无计划典型表现为未按照程序文件要求制定年度计划或具体内审工作计划。2、领导对内审工作的认识不足没有将内审工作作为实验室各部门和职工就质量管理问题向管理者反映意见的重要渠道,致使内审流于形式。3、目的不明确表现为部分检验检测机构员工的质量意识薄弱,一方面认为内审是挑毛病,因此工作不...
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无菌实验室在选择消毒剂时,需要考虑多个因素以确保消毒效果、实验人员的安全以及设备的兼容性。以下是一些关键的选择原则:01杀菌谱消毒剂应能有效杀灭多种病原体,包括细菌、病毒、真菌等。无菌实验室通常要求高水平的消毒效果,因此应选择具有广谱杀菌能力的消毒剂。02有效性消毒剂的有效性是选择的关键因素之一。...
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