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2022-01

CNAS认可的依据是什么?

CNAS依据ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件,以及CNAS发布的认可规则、准则等文件,实施认可活动。认可规则规定了CNAS实施认可活动的政策和程序;认可准则是CNAS认可的合格评定机构应满足的要求;认可指南是对认可准则的说明或应用指南。CNAS按照认可规范的规定对认证机构、实验室和检验机构的管理能力、技术能力进行符合性评审。认可准则是认可评审的基本依据,其中规定了对认证机构、实验室和检验机构等合格评定机构应满足的基本要求。CNAS认可活动所依据的基本准则主要包括:ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》、ISO/IEC17065《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》、ISO/IEC17024《合格评定人员认证机构通用要求》、ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格评定各类检验机构的运作要求》、ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》、ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》和ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》。必要时,针对某些行业或技术领域的特定情况,CNAS还在基本认可准则的基础上制定应用指南或应用说明。...

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2022-01

认可是如何分类的?

一般情况下,按照认可对象的分类,认可分为认证机构认可、实验室及相关机构认可和检验机构认可等。一、认证机构认可认证机构认可是指认可机构依据法律法规,基于GB/T27011的要求,并分别以:1)国家标准GB/T27021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17021)为准则,对管理体系认证机构进行评审,证实其是否具备开展管理体系认证活动的能力;2)国家标准GB/T27065《产品、过程和服务认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17065)为准则,对产品认证机构进行评审,证实其是否具备开展产品、过程或服务认证活动的能力;3)国家标准GB/T27024《合格评定人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17024)为准则,对人员认证机构进行评审,证实其是否具备开展人员认证活动的能力。认可机构对于满足要求的认证机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该认证机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力。二、实验室及相关机构认可。实验室认可是指认可机构依据法律法规,基于GB/T27011的要求,并分别以:1)国家标准GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17025)为准则,对检测或校准实验室进行评审,证实其是否具备开展检测或校准活动的能力;2)国家标准GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》(等同采用国际标准ISO15189)为准则,对医学实验室进行评审,证实其是否具备开展医学检测活动的能力;3)国家标准GB19489《实验室生物安全通用要求》为准则,对病原微生物实验室进行评审,证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级;4)国家标准GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17043)为准则,对能力验证计划提供者进行评审,证实其是否具备提供能力验证的能力;5)国家标准GB/T15000.7《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》(等同采用国际标准ISO17034)为准则,对标准物质生产者进行评审,证实其是否具备标准物质生产能力。认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力。三、检验机构认可检验机构认可是指认可机构依据法律法规,基于GB/T27011的要求,并以国家标准GB/T27020《合格评定各类检验机构的运作要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17020)为准则,对检验机构进行评审,证实其是否具备开展检验活动的能力。认可机构对于满足要求的检验机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该检验机构具备实施特定检验活动的技术和管理能力。...

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2021-12

《认证机构风险管理指南》等28项认证认可行业标准发布

近日,国家认监委发布《认证认可行业标准体系构建指南》、《认证机构风险管理指南》等28项认证认可行业标准。上述标准文本在国家标准化管理委员会发布行业标准备案月报后,可在认证认可标准化信息服务平台进行查询。标准实施日期为2022年1月1日。序号标准编号标准名称实施日期1RB/T 198-2021(修订)司法鉴定/法庭科学机构能...

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2021-12

“CNAS认证”什么意思?

很多人在搜索引擎中搜索“CNAS认证是什么意思?”,其实“CNAS认证”这个说法并不准确,准确的说法应该是“CNAS认可”。下面由北京智臻管理咨询有限公司的小编为您做简单介绍。CNAS是中国合格评定国家认可委员会英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为:CNCA)批...

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2021-11

你知道ISO 17025 与ISO 17020 的区别吗?

ISO/ IEC 17025 及ISO/ IEC 17020 是近几年CNAS致力于推动的国内实验室(Laboratory) 及检验机构(Inspection Body) 各领域之国际认证,建立及提升国内实验室/检验机构质量与技术能力之评鉴标准。然而,这2套针对检测技术能力的认证有何差异?这2套系统是由CNAS直接承认实验室及检验机构在特殊技术领域都具有能力执行特定范围...

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2021-11

北京智臻管理咨询来教你如何编制CMA《程序文件》!

1 程序文件的格式 程序文件一般整套成册,它的格式包括:封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。 封面:包括如下信息,文件名称、实验室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数)、受控状态、发布日期、实施日期等。 人员说明:包括编写...

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2021-11

CNAS实验室检测报告,你知道如何编制、审核吗?

作为一个实验人员,只会做实验怎么行呢?实验前制定实验方案、实验后编制报告、审核报告,是成长路上的必经之路。今天我们就来一起学习下,如何编制检测报告?如何审核检测报告?以及如何制定检测方案。如果对你有帮助就分享给身边的朋友吧。检测报告的编制检测报告的目的和作用...

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2021-11

CNAS/什么是实验室认可?

权威机构对检测/校准实验室及其人员是否有能力进行指定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。正式表明检测/校准实验室具备实施特定类型的检测/校准工作能力的第三方证明。这里的权威机构,在中国就是指CNAS,在美国就是指A2LA、NVLAP等,在德国就是指DATech、DACH等……有比较,才有鉴别。...

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2021-11

你知道医疗器械检测常见问题怎么解决吗?

1、产品控制板上的保险丝安装方式,是否可以用2个保险丝座,保险丝装卡装在保险丝座上的方式可以吗?保险丝个数由设备本身决定,一类设备需要两个,二类设备需要一个。保险丝可以采用多种方式连到电源线,满足能切断总电源即可。2、检验室检测制氧机,可以模拟高源海拔环境,检测医用制氧机的制氧功...

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2021-11

解析资质认证评审全过程

北京智臻管理咨询资质认证的定义国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。资质认证的意义《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量...

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