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近30年来，我国临床检验专业飞速发展，检验学科已经从医学检验发展为检验医学 , 对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸方面发挥着越来越重要的作用 , 医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。纵观我国医疗卫生单位的医学实验室，虽引进了大批先进的医疗设备、先进的实验技术，每年有大批的检验技术人员...
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1最高管理者在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。2授权签字人经实验室授权，并经检验检测机构资质认定和/或实验室认可评审组考核合格，在其授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。3技术负责人经实验室的授权，全面负责实验室技术运作活动的一个人或一组人（多专业时需要各专业的技术负责人组成技术管理层）...
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一、CAP 美国病理家学会成立于 1946 年建立病理学家专业协会，倡导高品质和符合成本效益的病人关怀，是广泛公认的实验室质量保证的领导。CAP 在全球有18000 多名成员组成的专家库。1947 年在全球首次引入葡萄糖外部质量评估，应用于100 多个国家的实验。CAP 认可项目始1961年，具有50 多年的实验室认可经验；到目前所有 CAP...
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3月31日，全国市场监管系统质量发展工作座谈会在江苏连云港市召开，座谈会上获悉：2022年，全国质量发展工作条线的同志们以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实习近平总书记关于质量工作的一系列重要指示精神和党中央、国务院关于质量发展的决策部署，立足新发展阶段，完整、准确、全面贯彻新发展理念，构建新...
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CAP认证大致可以分为四大阶段，分别为CAP PT申请及检测阶段、CAP认证前期准备阶段、CAP认证阶段、CAP认证后资质维护阶段，接下来给大家聊聊CAP认证每个阶段的关注点和一些注意事项。一、CAP PT申请阶段首先，需要开通CAP网站的账号，并联系中国BD公司协助完成海关备案及PT样本采买工作；根据PT清单进行PT采买并按要求上报结...
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国军标GJB9001C认证概况国军标质量管理体系认证（GJB9001C-2017）是民企进军工的一把钥匙，也就是说你的产品可以用于军品的生产，用于航空航天航海，兵器等。没有国军标质量体系认证（GJB9001C-2017）的企业是不可能进入军工体系的，当然也有例外，那就是军工产品非用你的东西不可，没有其它可替代产品。例如目前有很多进口...
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实验室爆炸，我们经常看到很多血的教训，每个实验人员都请牢记在心！01实验室发生爆炸事故的原因实验室发生爆炸事故的原因大致如下：（1）随便混合化学药品。氧化剂和还原剂的混合物在受热。摩擦或撞击时会发生爆炸。表1-1中列出的混合物都发生过意外的爆炸事故。表1-2为不能混合的常用药品。表1-1 加热时发生爆...
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编制内审检查表，是内部审审核的关键，检查表编写得好，内审员就比较容易入手。特别是对没有内部审核经验的内审员，内审组组长应组织培训，指导内审员编写检查表。如何编制检查表？内部审核收集客观证据方式主要有：交谈、查阅文件和记录、现场观察和核对、对检测活动及结果的验证、数据的统计分析、盲样测试、内部比...
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1各类计划是否一定要在年初制定好？比如我的校准计划，如果我的校准是在8月份进行的，相应的计划能不能7月份制定，而不是年初就制定好。参考答案：计划一般都是年初定好，但并不是绝对要在年初制定。问题中的校准的计划的重点不是制定计划的时间，重点是具备校准的方案，方案中包括：校准的参数，校准的范围，校准的周期，实...
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1不符合项整改方法1、对不符合项的整改，要用纠正措施，而不是仅仅做纠正；2、纠正措施是消除不符合项发生的原因，针对原因制定措施；3、不符合的原因分析是重中之重，原因分析解决了，问题随之而解。2常见的原因原因分析是纠正措施中最关键，也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原...
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