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医学实验室通过ISO15189认可建立检测质量及技术管理体系，提高实验室质量管理水平，从而及时向患者和医护人员提供准确的检验结果，并指导多方面的运作。通过ISO15189认可可提高医学实验室质量管理水平。新标准以风险管理为基础，以患者为中心，鼓励医学实验室持续改进。在标准文件的要求中，处处体现确保患者风险是医学实验...
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实验室标准变更的具体操作方法1标准变更类型1、认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法的标准换版2、代替标准3、等同采用 IDT4、旧标准保留（限特定用户）操作：在附表8的说明中注明，不是写在备注中2新旧标准在过渡期、或未明确废止时间新旧标准在过渡期、或未明确废止时间按照如下方式...
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1人员档案每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。2设备档案目录设备档案目录所包含的信息：设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态。3设备检定/校准计划所包含的信息：设备...
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A2LA临床实验室评估是一种三层方法。1、首先，它包括全面检查临床实验室是否符合ISO 15189的要求。2、其次，它包括对临床实验室自身政策和程序及其遵守情况的深入审查。3、最后，对于A2LA临床项目的每个申请人，起草了认证范围。 本文件概述了临床实验室正在寻求认证的所有专业和次级专业（沿...
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保密资格认证是国家对武器装备科研生产单位的保密基本条件的评价和认可，是国家批准的一项涉密行政审批工作，是企事业单位承担涉密武器装备科研生产任务的必要条件。国家对涉密武器装备科研生产任务的企事业单位实行保密资格认定制度，自2021年7月1日起武器装备科研生产单位保密资格调整为一级、二级两个等级。国家军工保密...
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一、模拟报告指的是机构为了确保对拟申请的参数的掌握程度，通过开展一整套完整的模拟试验（可以从收样开始，经过样品处理、试验检测、原始记录等环节，直到报告出具），最后形成模拟实验的结果，即模拟报告。通常，模拟实验是方法验证的重要环节之一。由于机构对拟申请资质认定的参数都必须开展方法验证，因此，模拟...
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军工保密资格是国家对武器装备科研生产单位具备的基本保密能力的评价和认可，是企事业单位承担涉密军工任务的必备军工资质之一。现结合企业咨询的常见问题和军工保密资质申办要求，谈谈哪些企业不能办理军工保密资质。一、成立时间未满三年的企业，不准申请军工保密资质。民企成立不满三年不能办理军工保密资质是硬性指标。...
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“原始记录不原始”的可能原因1检验样品的准备、处置和制备记录不全检验原始记录最基本的要求是将观察到的情况、数据加以记录，这里指的观察到的情况包括从样品的准备、处置和制备开始到检验结束所观察到的全过程。实验室往往对检验过程观察到的情况记录比较详细，但对样品的准备、处置和制备过程，如样品...
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不同仪器不同办法液相色谱仪开机顺序：1．检查溶剂托盘托盘上的溶剂是否足量，以溶剂液面超过过输液管过滤头5厘米以上为宜；2．检查输液管内部有否气泡，若有，应及时通过排液阀排出；3．对溶剂（针对第1项看是否需要补充溶剂）和样品进行处理，过滤，脱气;4．打开主机电源，依次打开检测器，泵A，泵B，柱箱的电...
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