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01、第一项1.不符合项内容：无化学药品双人管理，双人收发，双人双锁管理制度。2.整改措施：仪器的存放要遵循科学、规范、安全、美观、方便的原则，按要求实验室中危险化学药品，具体由实验实行双人管理，双人收发，双人双锁管理制度。3.整改结果：已按要求整改完成。02、第二项1.不符合项内容：化学储存室、准备室无通风设...
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实验室比对的管理要求1、实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。2、实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。3、进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通...
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CMA版1、CMA资质认定通用要求人员资格01、劳动聘用合同应当签订符合法律法规规定的劳动、聘用合同。另外，法律法规对执业资格或者禁止从业另有规定的，依照其规定。02、能力匹配岗位受教育程度、专业技术背景和工作经历、资质资格、技术能力、职业素养等应当符合工作需要。03、关键岗位最高管理者、技术负责人、质量负...
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检验检测机构申请材料与实际情况一致，不得提供虚假材料或者隐瞒有关情况0101、抽取有关申请文件，并与实际情况进行对比。重点对于法律地位、技术能力、人员状况、设备清单等进行核查；02、抽取典型（大型）检测项目、仪器设备、环境设施进行核查，确认其具备相关设备、设施、标样、耗材及相关检验检测人员，并与申请资质认...
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实验室间比对按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。能力验证利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监控实验室的持续能力。实验室间比对和能力验证的区别点1、实验室比对的解释(1)是指...
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1、人员监督的理解与实施监督员要求：应熟悉方法、程序、了解目的和能够评价结果；人员监督对象：实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员；人员监督内容：主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自...
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原因分析常有如下原因：1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容；2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离；3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室或实验室某个工作人员违反规定；4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，但实验室未执行；5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定，实验室...
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1、质量记录过程中常见的问题与对策记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。在记录过程中常见的问...
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实验室内审员的通用要求1、职业素养通用要求内部审核员应具备必要的职业素养，包括：（1）有道德、即公正、可靠、忠诚、诚信和谨慎；（2）思想开明、即愿专虑不同意见或观点；（3）善于交往，灵活地与人交往；（4）善于观察，主动她认识周边环境和活动：（5）有感知力，即能了解和理解处境；（6）适应力强，容易适应不...
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实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。文件是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片，或它们的组合。文件的控制主要包括文件的分类、编制、...
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