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2024-07

必看:CNAS实验室能力验证常见问题,你能避开吗?

能力验证是利用实验室间比对来确定实验室检测或校准能力的活动,是提高检验机构内部质量控制最有效的手段之一。检验机构参加实验室能力验证,可以有效地提高检验机构出具检验数据可靠性和有效性,发现与其他实验室存在的差距,有利于检验机构的自我评价和检验能力的提高,确保实验室持续维持较高的检验水平。能力验证中常见...

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2024-07

警惕!实验室化学试剂中毒“黑手”,中招了怎办?

呼吸道吸入是化学药品进入体内的最重要的途径,如各种气体、溶剂的蒸气、烟雾和粉尘等经人的呼吸道进入肺部,被肺泡表面所吸收,随血液循环引起中毒。皮肤、黏膜吸收也可使一些能溶于水或脂肪的化学药品经皮肤吸收,再由血液运输到各器官,引起中毒,这是高沸点化合物入侵的主要途径,所以,皮肤上有伤口时,绝不能操作剧毒...

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2024-07

实验室内部质量控制的技术方法

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。PART.1标准物质监控1.1、质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样...

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2024-07

揭秘标准的PCR实验室应该如何建立?

PCR实验室是分子诊断的基础,也是进行PCR实验的必备场所。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。近些年,分子诊断行业快速发展,已广泛应用于医院的临床诊断、致病菌检测、各防疫检测部门的禽疫病诊断等。但是,这种实验需要有能保证绝对安全、配置合理的实...

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2024-07

科普:实验室自己设置的电子签名到底有没有效?

问:实验室是否可以使用电子签名(章)01 结论实验室可以使用自己设计的电子签名和签章,和手写具有同等效力根据,《中华人民共和国电子签名法》:1、可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力。2、能够有形地表现所载内容,并可以随时调取查用的数据电文,视为符合法律、法规要求的书面形式。02形式要求符...

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2024-07

CNAS:实验室技术负责人必须掌握的知识

1、质量管理体系建立的情况(1)质量管理体系建立的时间?(2)质量管理体系现行有效的版本?(3)质量管理体系的组织架构及部门?(4)质量管理体系修改的次数?(5)质量管理体系包括哪些文件【示例】:程序文件:XXX,管理制度:XXXX,操作规程:XXXX,不确定度分析评定报告XXXX份, 期间核查管理办法:XXX,体系运行清单...

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2024-07

CNAS管理评审怎么做?一文讲清楚

01、管理层要重视第一,管理评审应由管理层(大BOSS)来主持管理评审的工作。管理评审一般是以会议的形式开展的。所以,实验室由老板组织召开管理评审会议。第二,管理评审的主要工作是对质量管理体系进行评价,目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不请楚管理评审和内部审核的区别。第三,内部审核重点是...

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2024-07

CNAS实验室必须要做能力验证吗?

01、什么叫能力验证能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。02、什么情况下要做能力验证?CNAS-RL02 准则对能力验证的要求4.2.3...

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2024-07

CNAS:财务主管能否担任内审员?这篇文章告诉你答案!

Q实验室内审由财务部主管作为内审员审核?实验室采用其他实验室的内审员进行内审是否允许?答:允许,但这个财务主管要经过培训,必须具有内审员相关要求和能力,实验室应规定选择外部内审员的资质和能力要求,若选择的外部内审员是CNAS评审员,则应从公正性要求出发,评审员不得参加对该实验室近期的认可评审工作。Q实验室...

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2024-07

CNAS: 技术资料储存,如何做到既合规又高效?

01记录归档01机构应设置档案员(专职或兼职)负责记录档案的管理工作。02档案员在接收记录时,应检查记录信息的完整性和规范性,如不符合要求,应退回补正后重新进行接收工作。03记录接收应填写记录归档登记表,做好接收记录。记录归档登记表信息一般包括时间、记录名称、数量(份数或页数)、提交人、部门、接收人等内容。...

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