09
基本概念利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力，检测机构的检测能力。能力验证活动由认可机构用于评审实验室和认可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证和测量审核。能力验证计划为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对。能力验证步骤1、制定参加能力验证计划实验室是能力验证的...
08
01、CMA的环境实验室做质量控制图的时候是用CNAS-GL027的标准做还是按照GB/T 4091的标准做比较好呢？二者有什么区别呢？答：GL027主要讲化学领域的，4091是通用的常规的质量控制图，可以涉及到很多方面，比如更多的领域和生产领域。4091讲的详细些，核查的也比较好。GL027和4091建议大家融合着看，都要涉及些。02、内部质量...
07
01、质量监督员是不是只对自己所监督的那次工作内容负责还是对整个监督领域负责？答：质量监督员任职要求1.懂得检测的目的2.懂得检测方法和程序3.懂得检测结果的判断监督员要对某次监督本次的工作内容负责是肯定的，但是不必要对整个监督领域负责。对他监督的范围负责即可。02 、精密仪器设备是否需要对人员进行操作考核，如...
06
01、检测方法的选择1、为减少检测风险，实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准：国际标用；国家标准；行业标准或政府发布的技术规范；地方标准；企业标用；知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法；设备制造商指定的方法；自行制定的非标方法。其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准；对新旧标准处于过渡期间并均可采...
05
实验室管理层《检验检测机构资质认定评审准则》、《CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》》要求检验检测机构确定全权负责的管理层。所谓管理层，是一个或一组能够承担法律责任的人。根据检验检测机构的技术特点和管理体系的运行要素，管理层应至少包括三个角色：最高管理人员（总经理）、技术负责人和质量负责人...
02
01、高频抽查点1、检测过程应具有可追溯性？2、试验过程所记录的信息应完备，试验条件、操作步骤、试验时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求？3、授权签字人是否满足要求，是否正确签字？4、标识使用是否正确？02、遵纪守法，诚信问题1、机构是否遵守法律法规，是否涉嫌存在虚假报告和检测数据失实？一些具体的表现...
01
01人员监督的理解与实施>>>监督员要求：应熟悉方法、程序、了解目的和能够评价结果；人员监督对象：实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员；人员监督内容：主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自控检测...
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实验室原始记录01、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名，原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。02、原始记录的修改原始记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，应在修改处划一斜线，不得完全涂...
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1、结论当对计量溯源性和测量不确定度有要求时，必须使用CRM。也就是要用GSB（国家标准样品）或者GBE（国家标准物质）当实验师只是用于测量程序的评估或者只是用于测量的质量控制，则不必选用CRM，只要用RM就可以，也就是说不一定要用GSB（国家标准样品）或者GBE（国家标准物质）对于评估测量的精密度(precision)，需要使用...
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01标准文本台账的建立1、实验室应确定标准文本管理方式，可采取纸质版或电子版或二者相结合的方式建立标准文本台账。2、采集实验室相关的标准文本，应确保所采集的标准文本为国际或国内或行业内发布实施的最新有效版本。3、确定标准文本类别，分类整理标准文本。4、编制在用标准文本台账，分类录入标准编号、标准名称、实施...
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