解密：CNAS实验室管理层的设置与分工

实验室管理层

《检验检测机构资质认定评审准则》、《CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》》要求检验检测机构确定全权负责的管理层。

所谓管理层，是一个或一组能够承担法律责任的人。根据检验检测机构的技术特点和管理体系的运行要素，管理层应至少包括三个角色：最高管理人员（总经理）、技术负责人和质量负责人，三个角色各有职能和要求，组织结构处于最高水平。

中层是管理层吗？我们认为中层不属于管理层，因为管理层应该“全面负责”，中层的职责和权限只对部门的工作负责，属于执行层。

全面负责的管理层过于重要。管理层的确定关系到公司的成败和未来。如果不能全面负责，管理效果会大大降低。目前，管理层有三种形式：基于所有权的管理层、基于控制权的管理层和基于管理权的管理层。

管理层有三种形式

01基于所有权的管理层

机构由法人单独投资，法人为最高管理人。

02基于控制权的管理层

该机构由几名股东共同投资，法人为最大股东，并担任最高管理人员。

03基于管理权的管理层

最高管理人员由法人授权，全权负责机构的管理和运作。

04准则中对管理层有相关责任要求其中管理体系有5个要求：

（1）确保质量政策和目标的制定；

（2）负责管理体系的建立和有效运行；

（3）确保管理体系所需的资源；

（4）确保管理体系要求整合到检验和测试的整个过程中；

（5）确保管理体系达到预期结果。

还有六项具体工作：

（1）承诺公平性

（2）组织管理体系管理评价

（3）满足相关法律法规和客户要求

（4）提高客户满意度

（5）建立管理体系

（6）分析风险和机遇。

最高管理人员全面负责实验室运营，重点关注：

法律地位、人员招聘、人员授权、组织结构设计、部门职能分配、人员职责确定、管理体系建立、维护和实施、公平承诺、质量政策、质量目标、组织管理评价、与客户沟通、管理体系变更、设备等资源保障和重要事项决策。

技术负责人负责技术操作，重点关注：设施和环境条件控制程序、设备维护程序、设备管理程序、期间验证程序、标准物质管理程序、测量可追溯性程序、客户要求、投标文件、合同程序、方法选择、验证和确认程序、偏离控制程序、分包控制程序、外部产品和服务控制程序、数据控制和信息管理程序、抽样控制程序、样品管理程序、测量不确定性评价程序、检验检测报告控制程序等。

质量负责人负责质量管理，应重点关注：确保公平程序、保护客户秘密程序、内部管理程序、人员管理程序、人员管理程序、人员培训程序、服务客户程序、投诉程序、不符合工作程序、文件控制程序、记录控制程序、风险和机会评估控制程序、管理系统运行和改进程序、纠正措施程序、内部审计程序、管理审查程序、监控结果有效性程序等。